Posted 9 days ago
Description
Nieuwe geneesmiddelen succesvol introduceren op een productiesite vraagt heel wat voorbereiding achter de schermen. Processen moeten gevalideerd worden, risico's correct ingeschat, wijzigingen geïmplementeerd en alles moet natuurlijk voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevingsvereisten.
Voor een toonaangevende i**nternationale farmaceutische speler** in **Puurs** zijn we op zoek naar **meerdere Project Engineers** die binnen **Launch Excellence** mee instaan voor de i**ntroductie van nieuwe producten** op de site.
Als Project Engineer ben je **verantwoordelijk** voor de validatie-aspecten die gepaard gaan met deze productintroducties en combineer je **inhoudelijke opvolging** met **projectcoördinatie**.
Wat houdt dat concreet in?
- Je valideert en documenteert processen binnen formulation, filling, shipping en packaging
- Je voert dringende quality investigations uit en zorgt voor een correcte documentatie en opvolging
- Je stelt risk assessments op en bepaalt passende mitigerende maatregelen
- Je ondersteunt en implementeert proces- en systeemwijzigingen die nodig zijn voor nieuwe productintroducties
- Je neemt de algemene **projectopvolging** voor je rekening: **coördinatie, planning, issue resolution en progress reporting**
- Je bewaakt mee dat nieuwe producten succesvol én conform de geldende GMP- en kwaliteitsvereisten geïmplementeerd worden
- Je werkt hiervoor nauw samen met **verschillende teams** en **stakeholders** binnen de organisatie
